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衞生署:含嗎啉乙基嗎啡藥劑製品於2024年1月1日起撤銷(xiāo)註冊(cè)

衞生署:含嗎啉乙基嗎啡藥劑製品於2024年1月1日起撤銷(xiāo)註冊(cè)

責(zé)任編輯:朱劍明 2023-12-18 21:10:44 來(lái)源:香港商報(bào)網(wǎng)

 衞生署今日(18日)提醒市民,含嗎啉乙基嗎啡的藥劑製品將於2024年1月1日起撤銷(xiāo)註冊(cè),有關(guān)藥物將不可在市場(chǎng)出售。

 嗎啉乙基嗎啡是一種中樞性鎮(zhèn)咳藥,用於治療成人和兒童乾咳。香港藥劑業(yè)及毒藥管理局詳細(xì)考慮海外監(jiān)管當(dāng)局關(guān)於嗎啉乙基嗎啡的最新建議,以及本地專(zhuān)家的意見(jiàn)等因素後,認(rèn)同在使用神經(jīng)肌肉阻滯劑進(jìn)行全身麻醉前的十二個(gè)月內(nèi)曾使用嗎啉乙基嗎啡,會(huì)對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯劑產(chǎn)生過(guò)敏性休克的風(fēng)險(xiǎn),決定由2024年1月1日起撤銷(xiāo)含嗎啉乙基嗎啡藥劑製品的註冊(cè)。衞生署已於今年7月7日透過(guò)新聞公報(bào)發(fā)布相關(guān)決定及受影響27款藥物的名單(有關(guān)產(chǎn)品的名單(只有英文))。衞生署已發(fā)信通知醫(yī)護(hù)人員及藥劑業(yè)界有關(guān)決定及要求受影響藥物製造商和批發(fā)商從市場(chǎng)回收有關(guān)藥劑製品。

 衞生署發(fā)言人強(qiáng)調(diào)︰「衞生署已再次致函提醒醫(yī)護(hù)人員及有關(guān)注冊(cè)證明書(shū)持有人有關(guān)含嗎啉乙基嗎啡的藥劑製品撤銷(xiāo)註冊(cè)的日期。仍在服用有關(guān)藥劑製品的病人應(yīng)立即諮詢(xún)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員意見(jiàn)並轉(zhuǎn)用合適替代藥物。」

 發(fā)言人補(bǔ)充︰「由2024年1月1日起,所有藥物製造商、批發(fā)商、零售商和醫(yī)護(hù)人員,必須立即停止售賣(mài)或供應(yīng)含嗎啉乙基嗎啡的藥劑製品。藥物製造商及批發(fā)商必須在今年12月31日或之前從巿場(chǎng)回收所有有關(guān)產(chǎn)品。明年1月1日起,衞生署會(huì)就任何非法管有或銷(xiāo)售含嗎啉乙基嗎啡的藥劑製品的個(gè)案採(cǎi)取執(zhí)法行動(dòng)?!?/p>

 根據(jù)《藥劑業(yè)及毒藥條例》(第138章),非法售賣(mài)或管有以作銷(xiāo)售用途的未經(jīng)註冊(cè)藥劑製品及第1部毒藥屬刑事罪行,每項(xiàng)罪行一經(jīng)定罪,最高可被判罰款10萬(wàn)元及監(jiān)禁兩年。(圖為資料圖)

責(zé)任編輯:朱劍明 衞生署:含嗎啉乙基嗎啡藥劑製品於2024年1月1日起撤銷(xiāo)註冊(cè)
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