全國(guó)兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉接受本報(bào)記者專訪。他表示，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，要在創(chuàng)新中傳承，持續(xù)推進(jìn)高水平科技平臺(tái)建設(shè)，讓中醫(yī)藥更好地惠及人民群眾健康，提升國(guó)際影響力。
四方面創(chuàng)新 帶動(dòng)中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)
近期，康緣藥業(yè)成功獲批全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，獲批建設(shè)江蘇省級(jí)院士工作站，與獨(dú)聯(lián)體國(guó)家共建「一帶一路」中醫(yī)藥國(guó)際聯(lián)合創(chuàng)新研究院；與瀋陽(yáng)藥科大學(xué)等高校簽訂合作協(xié)議，共建成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心。肖偉在受訪時(shí)表示，康緣從重大科研平臺(tái)建設(shè)、加強(qiáng)研發(fā)投入、強(qiáng)化人才培養(yǎng)、深化產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新等四個(gè)方面不斷創(chuàng)新發(fā)展。秉承「現(xiàn)代中藥 康緣智造」的宗旨，著力高質(zhì)量建設(shè)「中藥製藥過(guò)程控制與智能製造技術(shù)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、中成藥智能製造技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、國(guó)家博士後科研工作站」等國(guó)家級(jí)科研平臺(tái)，公司每年研發(fā)投入達(dá)10%-15%之間，先後承擔(dān)國(guó)家級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目共計(jì)40餘項(xiàng)，成為我國(guó)中藥行業(yè)擁有新藥證書最多、有效發(fā)明專利數(shù)最多、承擔(dān)國(guó)家級(jí)重大科研項(xiàng)目最多、開(kāi)展現(xiàn)代中藥國(guó)際註冊(cè)研究最為深入的企業(yè)之一。瞄緊國(guó)際科技前沿，重點(diǎn)引進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域「高精尖缺」人才，康緣已形成涵蓋新藥開(kāi)發(fā)全過(guò)程的500餘人創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。
「中醫(yī)藥已傳播至近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)，但尚無(wú)中藥成方製劑以藥品形式通過(guò)國(guó)際主流醫(yī)藥國(guó)家的新藥註冊(cè)。」肖偉介紹，2000年，桂枝獲苓膠囊作為首批科技部立項(xiàng)支持的七個(gè)品種之一，推薦申報(bào)美國(guó)FDA藥品註冊(cè)，目前已完成美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。康緣將全力以赴推動(dòng)中藥成方製劑在美國(guó)、歐盟等主流國(guó)家和地區(qū)的藥品註冊(cè)實(shí)現(xiàn)「零」的突破，形成可複製可推廣的經(jīng)驗(yàn)，帶動(dòng)一批中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，提升中醫(yī)藥的國(guó)際影響力。
持續(xù)推進(jìn)高水平科技平臺(tái)建設(shè)
近年來(lái)，為推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，江蘇出臺(tái)多項(xiàng)政策，在中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)用、人才培養(yǎng)、醫(yī)保價(jià)格、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面推出利好創(chuàng)新政策，積極推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)在傳承中創(chuàng)新、在創(chuàng)新中傳承，激發(fā)發(fā)展活力，為中醫(yī)藥的騰飛插上翅膀。肖偉表示，隨著利好政策的不斷加持、營(yíng)商環(huán)境得以持續(xù)優(yōu)化，江蘇全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均增速保持在10%左右，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)出從「高原」向「高峰」邁進(jìn)的良好態(tài)勢(shì)，江蘇醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展水平已經(jīng)走在了全國(guó)前列。
當(dāng)前，連雲(yún)港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正昂首邁向千億級(jí)「中華藥港」，肖偉表示，作為扎根連雲(yún)港的本土企業(yè)，未來(lái)，康緣藥業(yè)將堅(jiān)守主業(yè)、做強(qiáng)實(shí)業(yè)、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，堅(jiān)持質(zhì)的有效提升和量的規(guī)模增長(zhǎng)。立足高水平科技自立自強(qiáng)，從根本上把關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在自己手中。公司將始終把中醫(yī)藥現(xiàn)代化、智能化和國(guó)際化創(chuàng)新研究作為主攻方向，持續(xù)關(guān)注中藥高水平科技平臺(tái)建設(shè)，藉助信息化、人工智能技術(shù)，大力推進(jìn)中藥智能製造；依托企業(yè)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心等國(guó)家級(jí)科研平臺(tái)，深度解析中藥複雜體系的功效物質(zhì)，為中藥現(xiàn)代化提供基礎(chǔ)理論支撐；針對(duì)中藥的複雜製藥過(guò)程，開(kāi)展更多原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)，提升工藝技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，努力突破更多關(guān)鍵核心技術(shù)難題，成為全國(guó)中藥先進(jìn)製造的典範(fàn)。
冀消除對(duì)中成藥歧視 鼓勵(lì)經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)
肖偉認(rèn)為，為加快推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，讓中醫(yī)藥更好地惠及人民群眾健康，各級(jí)公立醫(yī)院應(yīng)消除對(duì)中成藥尤其是中藥創(chuàng)新藥的歧視，取消對(duì)中成藥使用的各類限制要求。希望政府針對(duì)公立臨床醫(yī)院對(duì)中成藥的臨床應(yīng)用制定相應(yīng)扶持政策，最大限度鼓勵(lì)使用中成藥；企業(yè)也必須持續(xù)提升中成藥生產(chǎn)全過(guò)程先進(jìn)製造水平，充分發(fā)揮中成藥製備工藝先進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高、臨床療效好的治療優(yōu)勢(shì)。
當(dāng)前，國(guó)家正大力鼓勵(lì)古代經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)，優(yōu)化了中藥新藥審評(píng)技術(shù)要求，批準(zhǔn)上市了多個(gè)中藥3.1類和3.2類新藥。但古代經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)成的中藥新藥在臨床中無(wú)論是醫(yī)院準(zhǔn)入還是醫(yī)生使用及臨床管理等諸多方面，存在著管理法規(guī)的制約和用藥指導(dǎo)的不明。肖偉表示，應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)將中醫(yī)藥古代經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)成中藥新藥，支持?jǐn)U展臨床使用場(chǎng)景；希望政府能夠在政策上給與足夠扶持，臨床上大力鼓勵(lì)推廣使用。
中成藥藥性和緩，療效確切，適合兒童敏感體質(zhì)，但目前行業(yè)兒童中成藥仍然短缺。肖偉希望，政府對(duì)兒科未滿足的臨床需求建立特別通道，重視兒童新藥研究；企業(yè)應(yīng)該加大兒童用藥開(kāi)發(fā)力度，並在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，充分挖掘、整理古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)驗(yàn)方等人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)，進(jìn)一步推動(dòng)兒童用中成藥新藥轉(zhuǎn)化。（記者 杜林 宋璟）
頂圖：全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉
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